药物所“安评中心”达国际标准
  记者昨天从中科院上海药物所获悉,该所的药物安全评价研究中心 (简称“安评中心”) 通过美国FDA (美国食品药物管理局) 的GLP (药物非临床研究质量管理规范) 检查和审计。至此,中科院上海药物所安评中心已成为我国经过国际GLP检查最多、水平最高、最为严格GLP安评机构,达到了与国际药物非临床安评研究能力和水平的接轨、安评数据的国际互认这一重要标准。
  
  据悉,目前,安评中心已经完成的、正在承担的我国新药注册美国FDA、OECD等欧盟国家的安评实验项目达80余项,其中有的已经成功进入美国I/II期临床、英国I期临床试验,取得了良好的进展。
公告公示
系统动态
专题报道
下载中心